Ce kit est exclusivement destiné à un usage diagnostique in vitro dans un laboratoire clinique agréé, et le test doit être réalisé par du personnel de santé spécialement formé.
Les données épidémiologiques indiquent qu'un agent infectieux transmis par contact intime, par l'usage de drogues par voie intraveineuse ou par l'utilisation de sang ou de produits sanguins infectés entraîne le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).
Cette maladie affecte l'immunité à médiation cellulaire T, entraînant une lymphopénie sévère et une diminution de la sous-population de lymphocytes T auxiliaires.
La destruction de cette population de lymphocytes T par le virus provoque une immunodéficience, entraînant une réponse réduite ou déficiente aux infections ultérieures.
En conséquence, les infections deviennent plus graves et peuvent entraîner la mort.